全球报道:宁夏2家药企药品GMP证书被收回

   2017-06-22 人民网2300
核心提示:宁夏食品药品监督管理局6月20日发布消息,在近期专项检查中,发现宁夏乌玛天启中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司严重

宁夏食品药品监督管理局6月20日发布消息,在近期专项检查中,发现宁夏乌玛天启中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司严重违反GMP(药品生产质量管理规范)有关规定,因此依法收回上述两家公司《药品GMP证书》,按照监管规定,涉事企业不得再从事所涉猎中药饮片的生产经营。

在近期开展的中药饮片专项检查中,检查组采取“不打招呼、直奔现场”的形式,通过调阅生产记录、检验记录、设备使用记录,查看生产车间、质量控制室、库房现场,对企业实施GMP的各环节如人员培训、机构设置、物料管理、生产过程、质量控制、供应商审计等方面进行深入检查。

检查发现,部分企业在GMP认证后存在质量意识松懈、生产管理滑坡、药材购进把关不严、库房物料管理混乱的情况。其中,宁夏乌玛天启中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司在物料管理、记录方面严重违反GMP规定,存在数据真实性问题;另有4家企业存在不符合GMP要求的一般缺陷共41条,自治区食药监局已要求相关企业立即整改。

 
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