12月8日,由中国医学科学院阜外医院主办的重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏临床试验项目启动会议在重庆召开。据了解,该心室辅助系统将在阜外医院等三所国内心脏外科水平顶尖的医院进行临床试验。
对于严重心衰患者,心脏移植手术是目前最佳的治疗方法,但因供体严重不足,远远不能满足患者的治疗需求。上世纪50年代起,欧、美、日等国家投入巨资支持心室辅助系统的开发研究,如今已进入技术成熟阶段。
1990年,日本东京女子医科大学教授山崎健二提出了植入式左心室辅助系统的设计理念。此后历经了17年的研发、试验。截至2017年10月底,其参与研发的“永仁心”产品植入患者数达到了168例,最长辅助患者时间达到了10年,患者术后6个月生存率为93.4%。
为帮助中国严重心衰患者尽早享受到世界尖端科技成果,重庆利龙科技产业(集团)有限公司与日本HI-LEX株式会社于2014年6月成立了生产尖端医疗器械的合资公司,落户重庆两江新区水土高新技术产业园,主要生产“永仁心”植入式左心室辅助系统、人工血管及人工导管等产品。
此次用于临床试验的“永仁心”心室辅助系统,适用于有心脏移植适应症的重症心力衰竭患者,即使用药物疗法与主动脉球囊反搏治疗病情仍无法缓解,目前除心脏移植以外无法存活的病例。主要用来改善心脏移植之前的循环状况,用于心脏移植前的临床过渡治疗。
据了解,该合资公司通过全套技术引进、逐步实现国产化,建立国际“心脑血管疾病中心”的战略发展思路,规划打造具有国际领先水平的集“产学研医”为一体的产业链集群。该项目投产后,将填补我国在植入式心室辅助系统领域的空白,有助于提升我国医疗器械产业水平。(刘政宁)