全球健康关注：疫苗事件最新情况汇总 长生生物停牌半天 存在被终止上市风险

原标题：疫苗事件最新情况汇总：长生生物停牌半天，存在被终止上市风险

自7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》以来，长生问题疫苗事件持续发酵，多地宣布停用该疫苗。

李克强作批示：必须给全国人民一个明明白白的交代

22日晚，李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。

对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。

长生生物已被查明：编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。

昨晚，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

22日晚间，长生生物在回复深交所的公告中称，公司百白破生产车间已经停产，并向接种者表示歉意。公告称：

目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

对于此次事件的发生，感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。

公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

今天上午，深交所发布早间公告：长生生物拟披露重大事项，7月23日开市起临时停牌。

中午，长生生物发布公告：将于23日下午复牌，并发出被终止上市的风险提醒。

长生生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国证券监督管理委员会《调查通知书》（苏证调查通字 2018074 号），公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。

如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关，根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定，公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。

公司股票自 2018 年 7 月 23 日开市起停牌。于 2018 年 7 月 23 日下午开市起复牌

7月19日，长生生物发布了另一则公告称，收到关于《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。长生问题疫苗事件变得更加严重。

7月20日，吉林食药监局公布了处罚书细则，处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支，但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。

25万余支的问题百白破疫苗去向，成为了公众关注的焦点之一。

23日凌晨，山东省疾控中心官网发布消息称流向已查明，疫苗已经流向山东8个市。发布内容如下：

长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗（批号201605014-01），流向已全部查明，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

这些疫苗，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。

这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

山东省疾控中心称，该批问题疫苗在2017年11月被查出后，就立即停止了接种，并封存了未使用的疫苗。

早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。

从那时起，截至目前，全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人（占总人数的96.93%）使用其它企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

山东省疾控中心负责人还介绍，经过核查，2018年7月15日，受到国家药品监督管理局通报的长春长生公司违规违法生产的狂犬病疫苗未流入山东省。

就在长生生物不合格百白破疫苗被报道之后，有媒体发现，根据原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的、批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。经查，武汉生物不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

今天早上，据河北省疾控中心发布公告称共有143941人使用了不合格疫苗。内容如下：

经认真核查，上述问题百白破疫苗流向了石家庄、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。

百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测，未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调，形成了补种实施方案，该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器，疫苗和注射器到位后，即迅速开展补种工作。

此次疫苗事件中，监管部门的飞行检查，及时发现了问题，堵住了一批问题疫苗流入市场。但是，飞行检查毕竟作用有限，这次事件再次敲响了警钟，提出了一连串需要破解的问题。

人民日报

在疫苗的生产、销售过程中，是不是还存在监管漏洞？如何强化事前事中事后的全链条监管，形成疫苗安全管理的长效机制？如何加强处罚力度，让企业不想、不能、不敢有违法行为？不仅要严肃追责涉事药企，更要规范市场秩序、完善监管制度，避免类似事件再次上演。

光明日报

就算有关监测未发现因产品质量问题引起的不良反应，也能标志着所有产品质量都已合格吗？历史上曾有过的安全经营表现，还能给现在安全打上包票吗？更何况，这些所谓的保证，只是满足于公众用药安全的最底线，即不酿成重大安全事故，怎么看都不应该是一个狂犬疫苗和水痘疫苗批签发数量位居国内第二位的大公司展现出的责任担当。

新华视点

问题疫苗具体流向哪里，能不能在最短的时间找到被接种的孩子并全面检查？对于疫苗可能造成的不良后果，相关部门有没有做好应对措施？长生生物还有哪些疫苗可能存在隐患，背后有无利益输送？这次事件对食药监管理再次敲响警钟，相关部门须一查到底！

央视财经

本来必须万无一失的安全保障，竟成了迷雾重重的安全隐患。我们不禁要发问，疫苗问题的反复出现，到底因为什么？面对群众的疑虑不安，那些有关部门到哪里去了？越来越强的监管之下为何还有“漏网之鱼”？应当看到，这些年国家在食品药品的监管上出台了一系列的监管措施，总体成效是好的。但为什么还有这样恶性的事件发生？是视若无睹、执行不力，还是别的什么原因？