全球报道：黑龙江省收回5家企业药品GMP证书

2018-11-06 人民网1130

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原标题：黑龙江省收回5家企业药品GMP证书

人民网哈尔滨11月6日电（韩婷澎）11月5日，来自黑龙江省药品监督管理局的消息，黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，黑龙江省药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

黑龙江省药品GMP证书收回目录

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关	备注
HL20170006	黑龙江国圣堂中药饮片有限公司	富锦市富锦镇城关社区东郊村	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、麸炒、盐炙、醋炙、酒炙、蒸炙、煮制、煅制）* 毒性饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫制、煮制）*	2018年11月5日	黑龙江省药品监督管理局	该企业自2017年11月以来一直处于停产状态，员工均已遣散；无法提供相关产品的批生产、批检查和经销记录；化验室厂内搬迁未完成，目前已不具备检验条件。
HL20160049	黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司	黑龙江省齐齐哈尔市依安县中心镇建设村6屯	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙、酒炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙）、制炭、煨、煅、蒸、煮、炖）、其它（燀、发芽）	2018年11月5日	黑龙江省药品监督管理局	检查期间企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员均不在岗，企业设施设备不能保持持续的验证状态，质量管理体系未运行。
HL20160011	哈尔滨氧气厂	哈尔滨市道外区哈东路277号	医用氧气(气态）	2018年11月5日	黑龙江省药品监督管理局	企业生产、检验设备大部分已经拆除，已不具备药品生产条件。
HL20160008	哈尔滨华雨制药集团有限公司	五常市牛家镇华雨路1号	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）（含中药提取）	2018年11月5日	黑龙江省药品监督管理局	企业质量管理体系发生重大变更，不能保证持续的认证状态。
HL20150044	哈尔滨东方制药有限公司	哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、浸膏剂(含中药提取）	2018年11月5日	黑龙江省药品监督管理局	企业负责人等关键人员短时间内集中离职，目前该企业设施设备不能保持持续验证状态。