原标题:湖南8家医疗器械企业 入重点监管名单
13日,原省食药监局官网公布2018年四季度医疗器械重点监管企业监督检查情况。湖南然元医用高科技蛋白线有限公司、长沙三济生物科技有限公司等8家医疗器械企业被纳入重点监管名单。
检查组发现,湖南云阳乳胶科技实业有限公司存在无新员工培训考核记录;氨水发生器、硫化生产设备、离心机等生产设备缺状态标识、使用记录等7项问题,目前仍在限期整改中。湖南圣湘生物科技有限公司购进的“黄色螺旋盖”外包装未见中文标签标识、冷链产品的包装标准操作规程不够细化,4项问题已于11月21日整改完毕。阳普医疗(湖南)有限公司存在针座、导管座等注塑机生产的半成品存放于原材料仓库内,未设置单独的半成品库等5项问题,12月5日完成整改。(记者 黄亚苹)
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