原标题:江苏药品监督管理局 海外代购药品仍属违法
前不久,修订后的新版药品管理法部分解禁了处方药网上销售,对海外代购药品作出明确规定,引发各方关注。如何让老百姓购药既安全又便捷?4日,省药品监督管理局负责人走进省政风热线直播间回应民众关切。
最近,有群众向政风热线反映:一些医药企业为了追求经济利益,在不查验购货人手续的情况下,随意销售处方药、医用针剂等药品器械,造成一定的安全隐患。记者暗访发现,在部分网络销售平台,一些处方药在没有处方的情况下依然能顺利购得。
即将于12月1日实施的新版药品管理法明确,本着包容审慎的态度,处方药一定条件下可通过网络销售。省药品监督管理局局长王越说,监管部门要加强对销售平台的监管,网络销售药品的主体必须是取得许可证的实体企业,线下有许可证,线上才能卖药。从江苏来看,网上售药平台都是有销售药品资质的、信誉度高的大型企业;另一类企业则通过互联网平台向全社会提供用药安全的信息、资讯,这也在监管部门管理之下,总体来看比较平稳有序。
去年电影《我不是药神》热映,让海外代购药品成为热议话题。这种代购是否违法?扬州市民王先生打来电话咨询。省药监局行政审批处处长王宗敏说,新药品管理法规定,有进口注册证的海外药品才能在中国销售,海外代购药品属于违法行为,但如果只是给家庭自用或者给亲戚朋友少量的、小范围的、不加价的自用,可以从轻免予处罚。大家最好还是从正规渠道获得进口药,不要轻易代购药品,因为代购的安全性难以把控,出现不良反应也很难处理。她还介绍,为了让百姓尽快用上疗效好的进口药,国家加快进口药品审批步伐,去年就审批30款进口药,基本上国外上市的药品在国内很快就能得到进口审批。
让老百姓用上疗效好又便宜的药,除畅通销售渠道之外,还需在新药研发上下功夫。王宗敏介绍,江苏重视新药研发创新,省药监局在加强政策宣传、提高研发管理水平的同时,还在具体问题上给企业提供帮助,加快新药申报上市。近10年来,江苏新药注册申报量一直居全国首位,特别是创新药占全国申报量的1/3。去年国家批准10个国产创新药,6个在江苏。国产创新药价格只有进口药的1/3,有效缓解了用药难、用药贵问题。
让群众买得到、用得对药,执业药师发挥着安全用药“守门人”的作用。执业药师朱先生打进热线称自己不被医生和患者信任,在基层很难发挥作用。省药监局人事教育处处长张霓回应说,执业药师核心职责是提供专业药学服务,不仅是卖药,更多是要全过程指导用药,让群众用药更安全、合理、科学。“相信随着医疗模式的改进、社会的进步和监管政策的逐步落实,执业药师将给大家提供更多的服务,也能得到更多的信赖。” (顾 敏)