终于来了!国内首个宫颈癌疫苗今天开始将在上海陆续露面。昨天上午,上海打下第一针宫颈癌疫苗,位于浦东唐镇的王港社区卫生服务中心内,接受接种的是生于1994年的“新上海人”伍欣晔。市疾控中心透露,从昨天开始到本周五,浦东新区完成对辖区内所有接种单位的疫苗配送,11月13日起浦东新区成人门诊和特需门诊可以接种。预计全市大部分区的疫苗将于今年年底前陆续到货。该疫苗适用于9-25岁的女性,市民如需接种疫苗,可向社区接种门诊和特需门诊提前致电预约。
浦东新区共配送4200剂
“两周前,我和闺蜜一起打了王港社区卫生服务中心预约电话。”得知自己成为首个在上海接种宫颈癌疫苗的女性,伍欣晔感觉非常荣幸。
浦东新区王港社区卫生服务中心免疫预防工作负责人郁琳琳表示:“根据前期预约情况,我们这一次预订了50剂宫颈癌疫苗。”昨天上午,有3人在该中心完成注射。
此次,浦东新区共配送4200剂宫颈癌疫苗,保质期到2020年,仅针对9-25岁年龄段女性接种。浦东新区疾控中心副主任肖绍坦表示,11月13日起,全区成人门诊和特需门诊可以接种,“需要接种宫颈癌疫苗的女性,第一步请和所在社区卫生服务中心接种医生预约,或者到9家医院特需门诊预约。”
此次露面的宫颈癌疫苗是中国内地首个通过国家食药监局审批的,商品名叫希瑞适,是由英国制药企业葛兰素史克公司生产的二价HPV 疫苗,能预防 HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染。采用肌肉注射,首选部位为上臂三角肌,采用三剂程序,即0、1、6月接种,每剂0.5mL。由于是第二类疫苗,知情、自愿、自费接种,在社区卫生服务中心,定价每支585.5元,三剂程序共1756.5元。
疾控专家表示,并非人人适合接种宫颈癌疫苗,譬如有计划怀孕的和已经怀孕的人群。因为目前缺乏足够的研究评估宫颈癌疫苗对妊娠妇女的影响,因此不推荐妊娠妇女接种宫颈癌疫苗。此外已有宫颈癌、湿疣、外阴和癌前病变的患者、对该疫苗任一活性成分或辅料严重过敏反应者均禁止接种。
“超龄”女性还需再等等
值得注意的,超过9-25岁年龄段的女性朋友,如要注射宫颈癌疫苗,还需要等默沙东公司的四价宫颈癌疫苗(佳达修)登陆上海,接种对象为20-45岁女性。
宫颈癌作为严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤,在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,发病率和死亡率都居第一位。有关文献指出,近年来我国女性宫颈癌的发病和死亡已呈年轻化趋势,小于35岁的年轻患者所占比例正逐年上升。
国外研究证实,致癌型人乳头瘤病毒(HPV)的持续性感染是引发宫颈癌的必要因素,其主要感染途径是性接触。一个人一生中有80%的几率会感染HPV,但大多数情况会被人体自动清除,仅少数会转成长期感染,而从HPV感染到出现肿瘤病变,会历经5到10年。
作为目前世界上第一个也是唯一一个能够有效预防癌症的疫苗,HPV疫苗在中国迟到了近10年。朋友圈里,年轻女性们纷纷真情告白——“等了十年,你终于来了”。宫颈癌疫苗在上海开打的消息也让众多年轻女性叫好,“以后不用去香港打HPV疫苗了”。“去香港打疫苗要在半年内往返香港3次,实在有些麻烦。”市民王小姐称。
[三问宫颈癌疫苗]
注射后就不会得宫颈癌了吗?
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊疗中心主任、主任医师隋龙指出,目前国际上公认导致宫颈癌的HPV包括14种高危亚型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68。HPV16和18可导致约70%的宫颈癌,也就是说,还有约30%的宫颈癌由其他12种高危亚型引起。
除了希瑞适,目前为止国际上还有两种 HPV 疫苗,分别是GARDASIL(佳达修)和GAR-DASIL 9(佳达修,9价 HPV 疫苗)。佳达修是4价疫苗,除了针对HPV16、18亚型,还针对引起尖锐湿疣的HPV6、11亚型。佳达修9价疫苗,则在4价疫苗的基础上,增加了 HPV31、33、45、52、58五种亚型。这两种疫苗目前在国内还未上市。
隋龙指出,无论是二价、四价还是九价HPV疫苗,都只针对了一部分导致宫颈癌的高危型HPV,不能覆盖所有致癌的高危型HPV。也就是说,打过HPV疫苗依然可能得宫颈癌。目前所有国际上的宫颈癌筛查指南均指出,接种HPV疫苗不改变筛查方案,接种HPV疫苗女性仍应定期进行宫颈癌筛查,且筛查方案不变。
已婚妇女还能打HPV疫苗吗?
专家透露,疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿; 治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。目前的HPV疫苗为预防性疫苗,其接受者为健康个体,治疗性疫苗尚在研发之中。
HPV主要通过性传播,HPV 疫苗的目的便是在性生活之前注射,从而起到保护作用。考虑到不同国家、民族、宗教的女性开始性生活的年龄不同,当时进行临床试验时选择了9-25岁女性进行研究,因此并不包括年龄大于25岁女性注射HPV疫苗相关数据。所以,目前国家食药监局批准的HPV疫苗适应证是9-25岁女性,主要用于尚未有性生活的女性。25岁以上女性注射HPV疫苗的效果并没有相应经过论证的数据。但理论上,已婚妇女或已经有性生活的女性有可能已经感染HPV,且年龄大者免疫反应不如年龄小者,因此,注射HPV疫苗的效果不如未婚无性生活者。当然,这并不表示已婚妇女注射HPV 疫苗起不到作用,如果该女性一直没有性生活,或者虽然有性生活但尚未感染高危型HPV,那么接种HPV疫苗依然有意义。
注射HPV疫苗安全性如何?
和接种任何一种疫苗一样,注射HPV疫苗也有风险。HPV疫苗的不良反应包括:注射部位肿痛、精神紊乱、消化系统疾病和呼吸系统疾病等。接种HPV疫苗短期内发生的罕见严重并发症包括静脉栓塞、瘫痪甚至死亡,但这些并发症的发生与HPV疫苗是否具有直接关联尚存在争议。
一般来说,感染HPV到进展到宫颈癌需要10-20年,严格来说,评价HPV疫苗是否有效阻断宫颈癌的流行病学数据要到2020年获得,但由于HPV疫苗的不良反应发生率低(37.4/10万-53.9/10万),基于“有利和不伤害”原则,欧美缩短了批准了HPV疫苗上市的时间。值得注意的是,HPV疫苗在日本曾经由政府推荐接种过,但由于接到严重的副作用报告而被取消推荐改为自愿接种。