2008年至今的四年时间里，电子监管码应用范围从最初的几大类药品到现在已经覆盖全部基本药物。以北京爱创科技股份有限公司自主研发的“BizTTS产品质量追溯系统”在中国药品、食品生产领域获得了广泛应用。在药品电子监管领域，爱创是国家药品电子监管行业重要的供应商，成功服务于1500多家制药企业，实施3000多条各类型生产线占有绝对优势的市场份额，居于中国领先地位。
药品电子监管码是中国政府为对药品实施电子信息化监督管理，给每件产品赋予的特殊标识。每件产品均有唯一的电子条形码，好像产品的身份证，即“一件一码”，简称监管码。它不同于我们常见的零售商品用13位商品条码，商品条码是一类产品一种码，主要用于超市POS机扫描结算，不能分辨产品真假和记录产品质量信息，不能实现产品流通跟踪。药品电子监管码因其具有唯一性，可以实现对每件产品生产、流通、消费的全程监管，还可对产品进行真假判断、质量追溯、召回管理等功能操作。
2008年5月，国家食品药品监督管理局为进一步强化药品质量安全监管，决定在已实施的特殊药品(麻醉药品和第一类精神药品)监控信息网络基础上，加大药品电子监管的范围，要求2008年10月31日后生产的疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品等药品必须赋码入网，以实现对此四类药品的生产、流通、库存等领域的实时监控。未入网及未使用药品电子监管码统一标识的产品，一律不得销售
2010年5月11日，国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)在前期六大类药品(主要包括高风险药品(麻醉类药品、一类精神药)及四大类药品(二类精神药、血液制品、中药注射剂、疫苗))成功实施电子监管码的基础上发布了国食药监办[2010]194号文件，文件明确要求了凡是生产基本药物目录下药品的生产企业必须在2011年3月31日前完成所生产的基本药物目录下药品的电子监管码实施工作。同时要求凡是批发、经营这些基本药物目录下的流通企业必须对赋有电子监管码的药品实现入库与出库的扫描工作，以实现药品流通的全流程监管。
在医改政策的大力推动下，快速发展的药品赋码市场迎来了系统供应的春天，同时爱创也凭借自身优势，获得了医药企业的信任。首先爱创的“BizTTS产品质量追溯系统”是自主研发的产品，能够根据企业的要求和现实情况提供个性化的系统服务，其次爱创拥有丰富的实战经验，已成功服务于1500多家制药企业，实施3000多条各类型生产线，拥有国药集团、上药集团、哈药集团、赛诺菲-安万特等国内外众多大型知名制药集团与企业的成功案例。
爱创的BizTTS产品质量追溯系统利用先进的物联网技术和工具，通过普通数码、一维条码、二维条码、RFID标签等方式对单个产品赋予“身份证”追溯码，实现一件一码，对产品的生产、仓储、分销、物流运输、市场巡检及消费者等环节进行数据采集跟踪，实现产品生产环节、销售环节、流通环节、服务环节的全生命周期管理。TTS主要是一套专为企业开发的双向追溯系统，主要功能模块为：系统管理、资料管理、产品管理、监管码管理、计划管理、预警管理、入出库管理、库存管理、流向查询、库存查询、窜货管理、统计报表。
根据市场反馈，BizTTS产品质量追溯系统提升了企业防伪防窜货管理手段、增强企业对市场的快速反应能力、提升企业对经销渠道的掌控能力、加快企业物流运转效率降低成本、有效管理医药企业零售终端的最后一公里、提升企业市场竞争力及产品市场占有率等。对于消费者来说，能通过商品条码查询到此商品生产、仓储、分销、物流运输、市场巡检等环节的数据，无疑将大大增强消费者的购买信心。而 这种对产品的生产环节、销售环节、流通环节、服务环节的全生命周期管理，就可以通过“BizTTS产品质量追溯系统”来实现。
尽管药品电子监管码系统是一新生事物，很多工作都需进一步完善，希望本文能给所有医药企业一些思考，让我们与爱创携手把这项工作做好，来更好地保障人民的健康。
