本网讯(记者 刘庆顺)药品是用来保障健康的,药品安全是重大的民生问题,关系到千家万户。记者昨日从自治区食药监局了解到,今年我区将落实“四个最严”要求,聚焦风险,突出问题导向,进一步完善药品监管法规制度,严查药品零售企业购进渠道,维护人民群众用药安全。
自治区食药监局相关负责人表示,将严把药品经营生产行政许可审批关,防止不具备条件的企业进入市场。在药品生产环节,继续做好中药提取物、胶类产品的整治工作,重点查处和打击生产过程中的擅自改变工艺、非法添加、数据造假等具有潜规则性质的违法行为;对中药提取和提取物管理、药品委托生产管理相关规定落实情况开展“回头看”行动,重点整治违法生产提取物、违法购用和不按规定备案提取物、违规委托生产等问题。
“我们将对药品生产企业开展数据可靠性检查,对生产、检验全过程的数据进行分析,对数据不可溯源、不真实的要严肃处理。”该负责人说,在药品流通环节,配合“两票制”政策的实施,持续对药品批发环节开展整治,重点打击无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等突出问题;针对城乡接合部与农牧区等地区监管薄弱、乱象较多的现状,开展城乡接合部与农牧区小药店、小诊所药品质量整治,规范购进渠道,强化质量意识,打击制售假劣行为。
此外,今年,药品零售企业重点检查企业购进渠道、票账货款是否相符、是否存在超范围经营药品、是否存在出租出借柜台、是否购销回收药品等情况;药品批发企业继续围绕国家食品药品监管总局2016年第94号公告内容开展检查。药品生产企业重点检查原药材入厂检验、成品出厂检验数据可靠性,贵细药材投料情况,药品批生产记录与生产实际、工艺规程是否相符。从购进、储存、销售、销毁等环节加大监管力度,保证“一针一片”的流向安全清晰,严防流入非法渠道。